カルタヘナ法関係法令

	第一種使用等関係	第二種使用等関係
法律	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）(PDF:292.81KB) ・目的、定義、規則の枠組み、命令、罰則等
政令	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律における主務大臣を定める政令(平成15年政令第263号) (PDF:11.08KB) ・各措置に関わる主務大臣の分担の考え方
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第二十四条第一項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令(平成16年政令第21号) ・生物検査の手数料
省令	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律施行規則 (平成15年財務省・文部科学省・厚生労働省・農林水産省・経済産業省・環境省令第1号) (PDF:451.83KB) ・第一種使用等と第二種使用等の共通事項(生物及び遺伝子組換え技術の定義、情報提供や輸出に関する取扱いなど)
		研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令 (平成16年文部科学省・環境省令第1号) (PDF:402.53KB)　※1 ・執るべき拡散防止措置の内容、確認手続き
		遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令(平成16年財務省・厚生労働省・農林水産省・経済産業省・環境省令第1号) ・執るべき拡散防止措置の内容、確認手続き
告示	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第三条の規定に基づく基本的事項(平成15年財務省・文部科学省・厚生労働省・農林水産省・経済産業省・環境省告示第1号) (PDF:156.3KB) ・施策の実施に関する事項、使用者が配慮すべき事項等
	遺伝子組換え生物等の第一種使用等による生物多様性影響評価実施要領 (平成15年財務省・文部科学省・厚生労働省・農林水産省・経済産業省・環境省告示第2号) (PDF:123.35KB)	研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件(平成16年文部科学省告示第7号) (PDF:318.68KB)　※2 ・生物の実験分類（クラス）等
		研究開発に係る主務大臣が定める人の生命若しくは身体の保護のための措置又は非常災害に対する応急の措置として、緊急に遺伝子組換え生物等の第二種使用等をする必要がある場合を定める件(令和6年文部科学省告示第174号)(PDF:117KB)　※3 ・施行規則第16条第1号に基づく大臣確認の適用除外となる場合を規定
		遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物(平成16年厚生労働省告示第27号)
		遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号の規定に基づき経済産業大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物(平成16年経済産業省告示第13号)

• カルタヘナ法逐条解説

関連資料

※1​「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令」（研究二種省令）の改正について

• 研究二種省令（令和7年3月21日最終改正）(PDF:403KB)
  • 改正の概要(PDF:992KB)
  • 研究二種省令の新旧対照表(PDF:165KB)
  • 周知文書(PDF:207KB)

※2「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件」（研究二種告示）の改正について

• 研究二種告示（令和7年3月21日最終改正）(PDF:319KB)（※）令和7年6月20日官報正誤
  • 改正の概要(PDF:992KB)
  • 研究二種告示の新旧対照表(PDF:450KB)
  • 周知文書(PDF:207KB)

（※）令和7年6月20日官報正誤の内容
　8ページ　別表第2（第2条関係）2(1)

※3「研究開発に係る主務大臣が定める人の生命若しくは身体の保護のための措置又は非常災害に対する応急の措置として、緊急に遺伝子組換え生物等の第二種使用等をする必要がある場合を定める件」（第16条告示）の制定について

• 第16条告示（令和6年12月20日制定）(PDF:116KB)
  • 概要(PDF:393KB)
  • 周知文書(PDF:182KB)

ご意見の募集等

• 「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令」及び「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件」の改正に関するパブリックコメント（意見公募手続）の実施について（令和6年11月28日～12月27日:公募は終了しました）
• 「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令」及び「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件」の改正に関するパブリックコメント（意見公募手続）の結果について（令和7年3月21日）（※外部のウェブサイトへリンク））
• 「研究開発に係る主務大臣が定める人の生命若しくは身体の保護のための措置又は非常災害に対する応急の措置として、緊急に遺伝子組換え生物等の第二種使用等をする必要がある場合を定める件」の案に関するパブリックコメント（意見公募手続）の実施について（令和6年9月24日～10月23日:公募は終了しました）
• 「研究開発に係る主務大臣が定める人の生命若しくは身体の保護のための措置又は非常災害に対する応急の措置として、緊急に遺伝子組換え生物等の第二種使用等をする必要がある場合を定める件」の案に関するパブリックコメント（意見公募手続）の結果について（令和6年12月20日）（※外部のウェブサイトへリンク）