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第2部   文教・科学技術施策の動向と展開
第6章  研究開発の戦略的重点化
第2節  重点4分野の研究開発の推進
1  ライフサイエンス分野の研究開発の重点的推進



(1) 研究開発の推進方策について

 ライフサイエンスは,生物が営む生命現象の複雑かつ精緻なメカニズムを解明する科学であるとともに,その成果を医療,環境,農林水産業等の種々の分野に応用するための科学技術であり,国民生活の向上及び国民経済の発展に大きく寄与するものです。科学技術基本計画においても,ライフサイエンスは,重点的に推進する必要のある科学技術分野の一つとして位置付けられています。

 総合科学技術会議において,平成13年9月にライフサイエンス分野の「分野別推進戦略」が策定され,今後5年間にわたる重点領域,研究開発目標及び推進方策等が明確化されました。本推進戦略においては,「国民の健康を守る」ための技術開発として,{1}活力ある長寿社会実現のためのゲノム関連技術を活用した疾患の予防・治療技術の開発,{2}国民の健康を脅かす環境因子に対応した生体防御機構の解明と疾患の予防・治療技術の開発,{3}こころの健康と脳に関する基礎的研究推進と精神・神経疾患の予防・治療技術への応用,「競争力と持続的発展のための技術開発」として,{4}生物機能を高度に活用した物質生産・環境対応技術開発,{5}食料供給力の向上と食生活の改善に貢献する食料科学・技術の開発,「共通基盤」として,{6}萌芽・融合領域の研究及び先端技術の開発,{7}先端研究成果を社会に効率よく還元するための研究推進と制度・体制の構築が重点領域として示されました。

 また,科学技術・学術審議会において,平成14年6月に「ライフサイエンスに関する研究開発の推進方策について」が取りまとめられました。本報告書においては,先述の重点領域に対応する形で,文部科学省として今後推進していくべき具体的な研究開発課題の抽出を行い,またその一方で,そうした研究開発のための基盤強化及び環境整備の必要性を指摘するなど,国として長期的視点に立った戦略や我が国の研究開発全体を俯瞰した研究開発推進の考え方について示されました。

 さらに,平成14年7月より,内閣総理大臣主宰のBT(バイオテクノロジー)戦略会議が開催され,12月には,研究開発の圧倒的充実・産業化プロセスの抜本的強化・国民理解の徹底的浸透の3つの戦略と行動計画からなる,「バイオテクノロジー戦略大綱」が決定されました。一方,総合科学技術会議においても,研究開発について専門的な立場から検討し,12月に「BT研究開発の推進について」がとりまとめられました。

 これらを踏まえ,文部科学省では,理化学研究所,大学等の研究機関や科学技術振興事業団等において基礎的・先導的な研究の推進及び研究支援業務を実施するとともに,産学官連携の推進,人材供給の充実,関係省庁の施策の調整など,ライフサイエンスの総合的な推進に努めています。


(2) ライフサイエンス分野における取組について

{1}ライフサイエンス分野の最近の研究動向について

 平成13年2月,人間の遺伝情報であるヒトゲノムの解読作業を進めてきた国際ヒトゲノムシーケンス決定コンソーシアム が,全塩基配列の概要解読の解析結果を発表しました。我が国は,理化学研究所ゲノム科学総合研究センター等が解析を進めていたヒトの21番染色体について,DNA塩基配列の精密な解読を完了するなど,その成果が高く評価されています。同コンソーシアムにおける取組は現在も続いており,平成15年春にはヒトゲノムの30億の塩基配列について精密な解読が終了する予定になっています。


* 国際ヒトゲノムシークエンス決定コンソーシアム

 1996年に米国NIHが中心となって設立。国際ヒトゲノム計画の推進・調整を実施しており,我が国からは理化学研究所が参加。

{2}ゲノム科学研究の推進

(ア)タンパク質の構造・機能解析の推進

 タンパク質の構造・機能解析は,その研究成果が医療への応用や産業利用へ直結するため,ヒトゲノム塩基配列の解読後におけるポストゲノム研究の中でも最も重要な分野の一つです。このため,文部科学省では,平成14年度より,5年間で約1万種といわれるタンパク質の基本構造の3分の1以上を解析し,その成果の知的所有権を確保するとともに,未知タンパク質の機能予測等につなげていくことを目標とする,「タンパク3000プロジェクト」を開始し,タンパク質の機能解析について世界有数の設備である大規模NMR(核磁気共鳴装置)施設やSPring-8(大型放射光施設)を活用するなど,産学官の研究能力を結集して本プロジェクトを進めています。

(イ)バイオインフォマティクスの推進

 近年のゲノム科学研究の急速な進展により,ゲノム関連情報が大量に産出され,生命科学の進展や国民生活に直接役立つ素材として注目されていますが,今後は,この情報の利活用を進めるバイオインフォマティクスの発展が必須です。このため,文部科学省においては,国立遺伝学研究所のDDBJ(日本DNAデータバンク)をはじめとするゲノム関連データベースの整備を進めているとともに,ミレニアム・プロジェクト の一環で,科学研究費補助金特定領域研究等により大学における研究を重点的に推進しています。また,科学技術振興事業団のバイオインフォマティクス推進センターにおいて,データベースの高度化,標準化・拡充や,生物系と情報系の研究者の協働によるゲノム解析ツール開発等を実施しています。

(ウ)遺伝子多型研究の推進

 疾患遺伝子の解明に基づくテーラーメイド医療の実現を目指してミレニアム・プロジェクトの一環として,我が国の世界最速かつ最大規模のSNPs解析能力を駆使し,平成12年度から東京大学医科学研究所と科学技術振興事業団との共同で一塩基多型(遺伝情報の個人差,SNPs)の探索が行われ,平成13年度末までに,遺伝子領域において約20万か所のSNPsが発見されました。また,理化学研究所の遺伝子多型研究センターにおいて,疾患関連遺伝子の探索を実施しています。本プロジェクトにより,16年度までに糖尿病性腎症,心筋こうそく,関節性リウマチ,変形関節症などの疾患遺伝子の同定を目指しています。さらに,科学研究費補助金により,本分野における大学等の研究についても重点的な推進を図っています。


* ミレニアム・プロジェクト

 人類の直面する課題に応え,新しい産業を生み出す大胆な技術革新に取り組むこととして,平成11年12月に内閣総理大臣決定されたプロジェクト。

{3}脳科学研究の推進

 脳は,多くの可能性を秘めている大きなフロンティアであり,文部科学省では「脳に関する研究開発についての長期的な考え方(平成9年5月科学技術会議ライフサイエンス部会脳科学委員会)」等を踏まえ,理化学研究所の脳科学総合研究センターにおける研究を推進しています。また,ミレニアム・プロジェクトの一環として,科学研究費補助金により大学等における研究の重点的な推進を図っています。平成14年度には,理化学研究所において,記憶の想起に重要な役割を果たす遺伝子や細胞回路を発見しました。

{4}発生・分化・再生科学研究

 生物の発生・分化・再生の基本メカニズムを解明し,また,幹細胞を用いた拒絶反応のない細胞移植技術の開発等,再生医療の実現に資するため,ミレニアム・プロジェクトの一環として,理化学研究所に発生・再生科学総合研究センターを設置し研究を推進しています。また,未来開拓学術研究推進事業により大学等における研究についても重点的な推進を図っています。

{5}植物科学研究の推進

 ゲノム科学の発展に伴い,植物ゲノムの構造・機能解析も進展しつつあり,これらの成果をもとに植物機能をコントロールすることにより,食生活の向上等に資する植物を開発することが期待されています。このため,ミレニアム・プロジェクトの一環として,理化学研究所に植物科学研究センターを設置し,環境問題に資する植物や高機能作物等の開発に資する研究を推進しています。また,未来開拓学術研究推進事業により植物遺伝子研究の重点的な推進を図っているほか,大学等における本分野の研究を推進しています。

{6}免疫・アレルギー・感染症研究の推進

 免疫・アレルギー疾患は国民の3分の1が悩む疾病です。21世紀の我が国の高齢化社会の医療的基盤の高度化に資することなどを目指し,平成13年度,理化学研究所に免疫アレルギー科学総合研究センターを設置し,免疫のシステムの基礎的・総合的解明を推進しています。また,大学等における本分野の研究を推進しているとともに,科学研究費補助金により大学等における研究の重点的な推進を図っています。

{7}がん関連研究の推進

 がんは我が国の総死亡数の約30%を占めており,現在,「がん克服新10か年戦略」として,がんの本態解明及びその研究成果を生かした新しい予防法・診断法・治療法の開発を進めています。本戦略の下で,文部科学省においては,放射線医学総合研究所で難治性がんに対する画期的な治療法として期待されている重粒子線がん治療装置の臨床試験を行っています。また,大学等において,優れた基礎研究を推進しているとともに,ミレニアム・プロジェクトの一環として,科学研究費補助金により大学等における研究の重点的な推進を図っています。また,平成13年8月に厚生労働省と連携して「今後のがん研究のあり方に関する有識者会議」を設置し,がん研究の中長期的な方策についての検討を行っています。

{8}先端研究成果の実用化の促進等

 大学等における基礎研究成果を臨床に適切に結び付ける等の橋渡し研究開発(トランスレーショナルリサーチ)を推進するとともに,我が国の先端解析技術開発や,異分野融合研究などを行うため,平成14年度より,21世紀型革新的先端ライフサイエンス技術開発プロジェクトを開始しました。また,トランスレーショナルリサーチについては,地域との共同により,情報ネットワーク整備のための事業を進めています。

{9}生物遺伝資源(バイオリソース)の戦略的な収集・開発・提供体制の整備

 ポストゲノム研究等のライフサイエンス研究を実施する上で必要不可欠である,実験動物(マウス等)や,ヒト細胞,各種生物の遺伝子材料の生物遺伝資源(バイオリソース→生物遺伝資源と修正した箇所である)のうち,国として戦略的に整備することが重要であるものについて体系的に収集・開発・保存し提供するための体制を整備しています(平成14年度よりナショナルバイオリソースプロジェクトを開始しました)。

{10}新たな先端分野の研究推進

 ゲノム,タンパク質等に続く次世代の重要な生体分子である糖鎖等について,大学等における先端的な研究を推進しています。


(3) 生命倫理・安全に対する取組

{1}生命倫理に関する問題への取組

 平成9年に発表されたクローン羊「ドリー」の誕生は,人のクローン個体が作り出される可能性など生命倫理の問題についての議論を巻き起こしました。我が国では,人クローン個体等を作り出すことについては罰則付きで禁止し,個体生成に至らない研究については厳しい規制の下で一部認めることを内容とした「ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律」を制定し,平成12年12月に公布,13年6月から施行しています。また,法律に基づいて,個体生成に至らない研究について具体的な要件等を定めた「特定胚の取扱いに関する指針」を13年12月から運用しています。

 また,ヒトES細胞(胚性幹細胞)は,ほぼ無限に増殖でき,どのような細胞にも分化する可能性を持つ細胞ですが,一方でヒトの受精胚を壊して樹立(作成)するという倫理的問題があります。このため,ヒトES細胞を取り扱う研究については,厳しい条件の下で認めることを内容とした「ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針」を平成13年9月に策定し,運用しています。なお,14年4月には,我が国で初めて樹立計画及び使用計画について,指針への適合性が確認されました。

 加えて,ヒトゲノム研究や疫学研究(疾病のり患をはじめ健康に関する事象の頻度や分布を調査し,その要因を明らかにする科学研究)については,研究対象者の人権の保護,インフォームド・コンセント ,情報の適切な管理等が必要となります。このため,ヒトゲノム研究については,「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」を文部科学省,厚生労働省,経済産業省共同で策定し,平成13年4月から運用しています。また,疫学研究については,「疫学研究に関する倫理指針」を文部科学省と厚生労働省共同で策定し,14年7月から運用しています。


* インフォームド・コンセント

 研究等への協力あるいは試料等の提供を求められた人が,研究者等から事前に研究等に関する十分な説明を受け,その研究の意義,目的,方法,予測される結果や不利益等を理解し,自由意志に基づいて与える,研究対象者となることあるいは試料等の提供及び試料等の取扱いに関する同意(ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針,疫学研究に関する倫理指針より)。

{2}ライフサイエンスにおける安全性の確保

 組換えDNA技術はライフサイエンスの基盤的な技術であり,その安全性を確保するため,昭和54年から,旧文部省と旧科学技術庁で組換えDNA実験に関する指針を運用していました。平成14年1月には両指針を統一した新たな「組換えDNA実験指針」を策定し,同年3月から運用しています。

 また,遺伝子組換え生物の適正な取扱いを目的とする「バイオセイフティに関するカルタヘナ議定書」の締結を目指し,国内担保措置の検討を関係省の連携の下で進めています。文部科学省においては,試験研究における組換え生物の取扱いに関する小委員会が「試験研究における組換え生物の取扱いについて」を平成14年10月に取りまとめ,研究分野に関する国内担保措置の方向性を示しました。

 遺伝子治療(疾患の治療を目的として,遺伝子又は遺伝子を導入した細胞を人の体内に投与すること)の確立を目的とする臨床研究については,その科学的妥当性及び倫理性を確保し,適切な実施を確保するため,「遺伝子治療臨床研究に関する指針」を文部科学省と厚生労働省共同で策定し,平成14年4月から運用しています。

{3}生命倫理・安全部会について

 生命倫理及びライフサイエンスにおける安全性の問題について,調査審議を行うため,平成13年2月に科学技術・学術審議会の下に生命倫理・安全部会を設置し,これらの分野の重要事項について審議を行っています。また,部会の下に特定胚及びヒトES細胞研究専門委員会,組換えDNA技術等専門委員会などを設置し,それぞれの専門事項に関する調査審議等を行っています。


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